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CAP认证实验室

立闻提供一站式的解决方案,支持药企及科研用户的肿瘤药物新标志物发现、临床实验标志物检测及伴随诊断。

平台介绍

立闻提供一站式的解决方案,支持药企及科研用户的肿瘤药物新标志物发现、临床实验标志物检测及伴随诊断。立闻拥有美国病理医师协会(CAP)认证的中心实验室,及包括二代测序、荧光原位杂交、荧光定量PCR、免疫组化、免疫荧光、循环肿瘤细胞、酶联免疫、PDX、MiniPDX等涵盖分子、病理、功能学在内的分子、细胞及动物水平的多层次的技术平台。样本的检测和管理CAP的质量体系中通过LIMS和BIMS系统下严格监管。对于样本的采集和运输,立闻有自主的采样盒系统,保证各种样本类型的采样及运输过程的质量控制。

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服务方式
立闻已经开发了多种标志物检测,除此之外还提供客户定制化服务。

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技术优势

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一站式、多层次技术平台

分子、病理、功能学全覆盖;

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丰富的样本资源

200+合作医院,样本库资源;

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一流的质量体系

CAP认证,LIMS&BIMS管理;

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一流的技术及管理团队

经验极其丰富的病理专家和技术专家。

应用实例

实例1 肿瘤新标志物发现

FGFR是发现已久的与肿瘤发生相关的基因,有4种亚型及一些异构分子,变化类型也多种多种多样,如突变、易位、表达变化等,其是否为肿瘤驱动基因尚不明确。在FGFR2抑制剂激酶抑制剂Pemigatinib成功上市之前,大约有270个以FGFR为靶点的临床试验失败了。

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本例中,使用MiniPDX功能学药敏检测中,发现待检药物在两种肿瘤中的药物效果最好;进一步,在这两种肿瘤中的药物有效组与药物无效组的组学分析中发现:FGFR的某个亚型与药物效果成正相关,也就意味着,这个FGFR亚型是肿瘤药物效果的新标志物;同时,药物有效的两种肿瘤,是该药物临床实验的适应症。

采用立闻独有的肿瘤新标志物发现的策略,可以实现新药的标志物发现、机理研究及适应症选择。

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实例2 IHC和FISH技术用于检测肿瘤标志物

立闻的CAP实验室提供包括 IHC 在内地多种病例监测,HER2在乳腺癌中的 IHC 和 FISH检测如下图:

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立闻的CAP认证:

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实例3 QPCR技术用于检测肿瘤标志物

QPCR法检测肺癌样本中的EGFR突变:

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QPCR法检测肺癌样本中的ALK融合突变:

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肺癌样本中的EML4-ALK融合突变检测